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Resultados prometedores de un ensayo clínico con un Nuevo Gel Anticonceptivo Masculino

Un innovador gel hormonal podría convertirse en una forma efectiva de anticonceptivo para los hombres en el futuro, informaron investigadores el domingo. Este desarrollo surge como una respuesta a la necesidad insatisfecha de métodos anticonceptivos masculinos seguros, altamente efectivos y reversibles.

«El desarrollo de un método anticonceptivo seguro, altamente efectivo y reversible de forma confiable para los hombres es una necesidad insatisfecha», declaró Diana Blithe, jefa del Programa de Desarrollo de Anticonceptivos de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de Estados Unidos, en un comunicado de prensa. Blithe anunció estos hallazgos durante la reunión anual de la Sociedad Endocrina en Boston.

En un ensayo de fase 2, 222 hombres aplicaron diariamente 5 mililitros del gel, aproximadamente una cucharadita, en cada omóplato. El resultado fue prometedor: el 86% de los participantes alcanzaron la supresión de espermatozoides. En promedio, se logró una anticoncepción efectiva en tan solo ocho semanas, un tiempo más rápido de lo esperado.

«Aunque los estudios han mostrado que algunos agentes hormonales podrían ser efectivos para la anticoncepción masculina, el inicio lento de la supresión espermatogénica ha sido una limitación», explicó Blithe. Sin embargo, este nuevo gel combina testosterona con Nestorone, una hormona sintética utilizada en el anillo anticonceptivo vaginal, lo que permite una acción más rápida y requiere menos testosterona.

Blithe también señaló que estudios previos de anticonceptivos hormonales masculinos administrados mediante inyecciones mostraron un tiempo medio de entre 9 y 15 semanas para suprimir la producción de espermatozoides. «Un tiempo más rápido para la supresión podría aumentar el atractivo y la aceptabilidad de esta droga para los usuarios potenciales», añadió.

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Actualmente, los investigadores están evaluando la eficacia continua del gel. Los voluntarios masculinos deben estar en relaciones monógamas comprometidas y contar con el consentimiento de sus parejas femeninas. La pareja debe acordar usar el gel como su único método anticonceptivo y tener relaciones sexuales al menos una vez al mes durante un año. A lo largo del estudio, los hombres se someterán a pruebas periódicas de recuento de espermatozoides.

«Hemos estado presionando por los anticonceptivos masculinos hormonales durante 50 años, pero no hay suficiente dinero disponible para impulsar realmente algo a través de un ensayo de fase 3 muy grande», comentó Daniel Johnston, jefe de la Rama de Investigación de Anticoncepción del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano a NBC News. Johnston expresó su esperanza de que, si la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprueba un anticonceptivo masculino, las compañías farmacéuticas podrían destinar más recursos a medicamentos similares.

En la misma reunión en Boston, YourChoice Therapeutics presentó resultados prometedores de un pequeño ensayo británico con 16 hombres. Su píldora no hormonal, YCT-529, se mostró segura y sin efectos secundarios, bloqueando el receptor de vitamina A, crucial para la fertilidad masculina. YourChoice está planeando una prueba más grande, según el CEO Akash Bakshi, quien manifestó entusiasmo por los próximos pasos.

La aceptación de anticonceptivos masculinos por parte de los hombres es un tema crucial. El ginecólogo Dr. Brian Nguyen, investigador en los ensayos clínicos del gel, afirmó a NBC News que las encuestas indican que los hombres están dispuestos a usar anticonceptivos. Una encuesta de 2023 publicada en la revista Contraception reveló que tres cuartas partes de los poco más de 2.000 hombres encuestados probarían nuevos anticonceptivos.

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Heather Vahdat, directora ejecutiva de la Iniciativa Anticonceptiva Masculina, señaló que el interés en el control de la natalidad masculino ha aumentado desde que la Corte Suprema anuló Roe v. Wade en junio de 2022. Investigaciones recientes de la Facultad de Salud Pública de la Universidad de Pittsburgh encontraron que el número de mujeres y hombres jóvenes que optan por métodos anticonceptivos permanentes, como la vasectomía y la ligadura de trompas, ha aumentado drásticamente tras la decisión de la corte.

Un informe de la Iniciativa Anticonceptiva Masculina mostró que, antes de la decisión sobre el aborto, el 78% de los hombres estadounidenses estaban interesados en probar nuevos métodos anticonceptivos. Después de la decisión, este porcentaje aumentó al 82%. «La demanda siempre ha estado ahí, pero ahora hay una mayor intensidad», dijo Vahdat, quien recibe correos electrónicos a diario de personas interesadas en inscribirse en ensayos clínicos.

Los nuevos métodos anticonceptivos están destinados a ser reversibles, a diferencia de la vasectomía, permitiendo a los hombres recuperar su capacidad de tener hijos si así lo desean. Aunque los condones pueden ser altamente efectivos contra el embarazo o las infecciones de transmisión sexual cuando se usan perfectamente, lograr un uso perfecto es difícil. Además, no son el anticonceptivo preferido en las relaciones a largo plazo, comentó Bakshi.

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